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xk星空体育【行业动态】基于赢创骨传导PEEK复合材料的带线锚钉系统获批国家第三类医疗器械注册证

发布时间: 2024-06-20 次浏览

  xk星空体育xk星空体育VESTAKEEP® Fusion 的复合聚醚醚酮(PEEK)带线锚钉系统日前成功通过国家药品监督管理局注册申请,获批第三类医疗器械注册证。这也是全球首张基于VESTAKEEP® Fusion骨传导PEEK复合材料的上市许可证。

  作为一种经典的运动医学植入物,带线锚钉广泛应用于髋、膝、踝、足、肩、肘xk星空体育、腕和手部的软组织修复手术,辅助实现肌腱、韧带等软组织与骨骼的修复与固定。获批的这款带线锚钉系统采用赢创VESTAKEEP® iC4800G这一骨传导PEEK树脂制造而成。

  大博医疗基础研究院院长曾达博士表示:“PEEK材料在骨科的应用非常成熟且广泛,其超强的稳定性保证了应用的安全性,但同时也在某种程度上限制了和人体自体骨的亲和力。赢创的这一材料极大地优化了PEEK的生物活性。目前,这一带线锚钉系统的批量化生产已准备就绪,将为广大运动医学患者和临床医生带来创新治疗选择。”

  作为一种生物材料,VESTAKEEP® iC4800G隶属于赢创VESTAKEEP® Fusion产品线。VESTAKEEP® Fusion系列产品拥有优异的生物相容性与生物稳定性。得益于一种特殊的功能性添加物双相磷酸钙(BCP),该材料也具有出色的骨传导特性。BCP可促使骨细胞快速附着于植入物,并对骨骼与植入物之间的界面融合(即骨融合)产生积极影响,从而加快骨愈合。

  赢创增材制造与材料解决方案亚太区市场负责人洪福潮说:“赢创深耕植入级PEEK材料多年,为骨科植入物的开发、设计、生产和应用提供多元化解决方案。我们很荣幸能与大博医疗这样卓越的创新企业合作,支持其利用创新生物材料开发更多医疗领域的应用。”

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  原标题:《【行业动态】基于赢创骨传导PEEK复合材料的带线锚钉系统获批国家第三类医疗器械注册证》

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