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　　医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。经历了2020年全球的公共卫生危机，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，纷纷加大医疗投入。根据Eshare医械汇数据，2022年全球医疗器械市场规模为5,528亿美元，同比增长5.9%。

　　政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分之一，已经成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发凸显。我国医疗卫生总费用自 2012年至2022年来占GDP的比重从5.2%增长至7.0%，仍远低于其他同期老龄化程度更深的发达国家，随着老龄化社会的来临，我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据Roland Berger发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模已超过9,000亿元，预计2030年将超过2.2万亿元，或将成为全球第一大医疗器械市场。

　　2020年以来，政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策，主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU等科室建设、县级医院基础设施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。随着《“十四五”医疗装备产业发展规划》的推出，将医疗装备产业的发展推向新的高度，规划提出预计到2035年，我国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。

　　随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长。同时，分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。

　　医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业，患者每周透析治疗的次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此，公司所处行业不具有明显的周期性特征。

　　血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。

　　我国血透市场起步较晚，呈现快速增长的趋势。随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。据弗若斯特沙利文数据，我国终末期肾病患者占全球的 30%以上，且患者接受血透治疗的比率仍远低于其他发达国家；我国终末期肾病患者数量从2018年的277万人增加到2022年的385万人，预计到2026年将突破500万人；预计我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元，年复合增速将达18.6%。全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2012年我国接受血液透析治疗的患者人数为24.80万人，2022年底已达到84.43万人，较2021年底增加15.66万人，近十年年均复合增长率达到13%xk星空体育。

　　近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。如2020年的《公共卫生防控救治能力建设方案》提出优化医疗资源布局，加强重症病区建设，按规模和功能配置血液透析机，终末期肾病属于重症病建设范围；2021年《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》颁布，血透耗材集采持续推进，降低了透析成本，有助于提升国内血液透析的普及率从而提升整体透析比率；2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出推动透析设备的升级换代和性能提升；2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，省会城市和中心城市定点医院须设置独立的血液透析中心，每个中心配备至少30台血液透析机。

　　耗材方面，根据弗若斯特沙利文数据，2022年我国血液透析器市场规模达到约 51亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域，预计到2030年，我国血液透析器的市场规模将达到约190亿元。透析器是血液透析中的关键部分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产品牌占优势，国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材的需求不断增加。

　　设备方面，目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品。根据蛋壳研究院统计，2020年国内血液透析机销量中费森尤斯、贝朗、日机装、百特以及尼普洛五家外资厂商占据了国内血液透析机市场 80%-90%左右的份额，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅10%-20%左右。2021年由财政部与工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为75%，血液透析滤过机配比采购本国产品比重为50%。由此可见，未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市场空间。从近期数据看，国产透析设备已逐步受青睐，根据 MDCLOUD统计数据，2023年1-11月，国内血液/腹膜透析设备中标市场份额排行榜前十的厂商中，费森尤斯、贝朗、百特金宝、日机装、JMS以及东丽医疗共六家外资厂商占据约58%的市场份额，约三至四成份额为采购国产设备，国产替代正在进行。

　　腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，腹膜透析治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，对治疗的时间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2012年我国接受腹膜透析治疗的患者人数为3.66万人，2022年底已达到14.05万人，近十年年均复合增长率为14.40%。随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。

　　未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。

　　近年来，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式来整合行业内优质资源，完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，具有九大耗材基地，三大渠道平台。公司拥有血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、腹膜透析设备与配套一次性管路等血液净化产品，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中公司的透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列。此外，公司是国内首家取得透析液过滤器医疗器械注册证的上市企业、率先取得血液透析机医疗器械注册证与腹膜透析设备医疗器械注册证的A股上市公司。公司在珠海和苏州建设血液净化产业基地，扩大血液净化设备及耗材的产能，引进血液净化领域高端研发人才及先进设备，开启产营研新引擎。公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、稀缺性高的核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。

　　我国作为人口大国具有巨大的成长潜力与空间，近年随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求剧增，医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求，叠加为预防突发公共卫生事件并有效降低其对社会的冲击，我国医疗监护市场逐年扩容。

　　2020年5月国务院出台《公共卫生防控救治能力建设方案》，指出要加强我国疾病预防控制体系现代化建设，另外也提出要补齐在应对传染病方面的公共卫生短板，正式迈出“医疗新基建”的第一步。2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出发展远程监护装备，提升装备智能化、精准化水平；提出推动危重症新生儿转运、救治、生命支持等装备应用。近年支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，如2021年10月，国家卫健委印发的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》、2022年 1月国家卫健委印发的《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025）》、2022年5月国务院办公厅印发的《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》、2022年9月国家卫健委印发的《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》、2023年8月国务院常务会议审议通过的《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等。

　　近年，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍存在发展不均衡，地区之间与城乡之间差异较大，总量仍相对不足等问题，国务院联防联控机制2022年11月12日的发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位才不到4张”。根据卫生统计年鉴，截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位总数合计约600万张，ICU床位13万张（含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右），与欧美发达国家存在较大差距，未来将产生较大增长空间。

　　2023年1月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合ICU监护单元可随时使用，医院要按照综合ICU标准，加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的要求。随着卫生防控措施的逐步优化，我国ICU的建设将加速，从而催生对重症监护设备的需求持续增长。

　　2024年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，鼓励促进产业高端化、智能化、绿色化发展，提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”等，拉开了医疗设备大规模更新换代的序幕。此外目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代，国产的监护设备在经历2020年全球重大卫生事件影响后迅速发展，技术日趋成熟，国际市场受认可度提升显著，大规模“出海”条件已成熟。

　　公司深耕于医疗监护领域三十载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参数监护仪产业化基地”，是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作为中国最早一批研发制造医疗监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化、智能化、物联化”，公司研发的重症监护仪产品技术工艺国际领先，销量经过海内外市场检验。目前，公司的监护设备已覆盖国内数千家医疗机构，且通过全球公共医疗危机突破行业瓶颈，成功进入发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，为医院提供整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。多品类的产品结构，充分满足了不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。

　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

　　报告期内，围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略发展定位，公司积极采取有效措施，通过持续的产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务保持持续发展。

　　公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和血液净化两大业务板块：一是健康监测板块，为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是血液净化板块，为血液透析产品，主营产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套使用的腹膜透析管路等产品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。

　　公司国内销售以经销商买断式经销为主，直销为辅。在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。

　　国际市场方面，公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会和选点调研等方式向国外顾客展示产品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定经销商进行产品和技术培训，并组织经销商对公司现场及示范医院参观，以促进长期稳定业务关系的建立和深化。

　　公司始终重视新产品及新技术研发，建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据ISO9001和 ISO13485关于研究开发控制的要求，制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》，对立项及开发两个阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。

　　公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。代理产品方面，公司主要通过珠海宝瑞、珠海申宝、深圳宝原等三家子公司经营血液净化设备及血液净化耗材等产品的代理销售业务，涵盖各国际知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品牌方签订代理协议，约定采购价格和采购量。

　　公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。

　　报告期内，公司实现营业收入119,400.11万元，同比增长0.87%；实现归属于上市公司所有者的净利润-6,518.51万元，同比下降 394.52%，报告期末公司总资产为253,439.80万元，较期初增加3.91%；归属于母公司所有者权益为131,089.41万元，较期初减少7.43%。其中生命信息与支持板块销售收入38,079.76万元，同比增长1.12%，肾病医疗板块销售收入79,702.36万元，同比增长1.26%。公司在2023年年度计提各类减值损失，金额为11,657.90万元，导致归属于上市公司股东的净利润同比大幅下降。

　　公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展，公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队，并建立了一套并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统，从市场需求调研到产品注册的完整研发流程，大大提高了科研创新转化为技术成果的效率，为公司未来发展奠定坚实的基础。公司重视自主研发创新，逐年加大研发投入，报告期内公司研发投入为9,335.48万元，同比增长3%。

　　公司及子公司大力推进各专利技术的产业化进程，完善知识产权保护体系，促进技术创新。截至2023年12月31日，公司及子公司拥有授权的发明专利53项、实用新型290项、外观设计38项、国际专利3项，软件著作权110项，商标112项，《医疗器械注册证》86项，确保公司具有较强的核心竞争力。

　　公司重视血液净化耗材的研发，强化耗材生产管理。截至2023年12月31日，子公司恒信生物为辽宁省专精特新“小巨人”企业，武汉柯瑞迪为湖北省专精特新“小巨人”企业，武汉启诚为湖北省专精特新中小企业，苏州君康为苏州高新区“专精特新”中小企业；公司及子公司恒信生物、挚信鸿达、常州华岳、武汉启诚、柯瑞迪、苏州君康、南昌宝莱特医疗器械有限责任公司均为高新技术企业；公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图机、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系统均为广东省高新技术产品。公司的P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及D50血液透析设备、E系列心电图机等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀国产医疗设备产品目录。此外，公司是国内血液净化领域首家取得透析液过滤器（内毒素过滤器）医疗器械注册证的上市企业，该产品已获得欧盟的CE证书，打破国外企业在相关产品技术领域的垄断。

　　报告期内，公司及子公司新增专利83项（其中发明专利8项，实用新型58项，外观设计17项），新增商标2项，新增软件著作权7项，新增《医疗器械注册证》18项。具体情况如下：

　　截止至2023年12月31日，公司及子公司共拥有381项专利权，报告期内新增专利83项；失效的专利27项。

　　①截止至2023年12月31日，公司及子公司在国内已获注册的商标共计112项，报告期内新增2项。

　　公司产品涵盖健康监测和血液净化两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求，为业务发展提供保障。健康监测方面，公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域，此外还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。多品类的产品结构，给公司带来了较强的风险抵抗能力，有效提升公司在医疗监护领域的核心竞争力，为公司带来新的业绩增长点。

　　血液净化方面，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、常规与特殊配方的血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备与配套一次性管路等血液净化产品。血液净化设备及耗材的全领域布局，使得公司在血液净化领域竞争中具有极大的核心竞争力，血液净化领域将是公司近年来最重要的业绩增长点。

　　营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设，优化营销团队的管理，丰富营销方式，扩大了营销网络的覆盖面，为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前，公司营销渠道覆盖遍布北美，拉丁美洲，亚洲，中东，欧洲及非洲等地区。

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　　公司具有完善的产品质量管理体系，严格按照ISO9001：2015标准、GB/T42061：2022标准以及GB/T19001-2016标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营，每年通过TV、SD、CMD和MDSAP质量管理体系审核并取得相关认证证书。公司严格执行ISO14001-2015环境管理体系标准减少“三废”排放，降低能耗，节省资源，从而有效地推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。截至2023年12月31日，公司及子公司拥有医疗器械产品注册证共计86项，外销主导产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量的观念，使得公司产品深受客户认可，为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。

　　2023年，随着国内经济环境恢复常态化运行，公司的发展面临全新的机遇与挑战。对此，公司始终保持战略定力，立足主业，坚定以“重症先锋、肾科龙头”为发展定位，同时公司积极应对市场变化，迎难而上，探索新规划、新思路，持续聚焦于研发高端新品、强化营销团队、扩大营销覆盖、深化品牌建设、提升企业效率，确保本年度经营计划得以实现。公司力求把握国产医疗器械替代进口、国家各级医院升级改造建设的重大历史机遇，通过持续加大技术研发力度从而提升公司产品竞争力、品牌影响力，为将来公司在品牌效益、经济效益和社会效益上实现飞跃夯实了基础。

　　公司坚持自主研发创新，立足行业前沿，精益求精，密切关注临床焦点需求与行业政策方向，并结合智慧技术的创新与运用，赋能新技术的研发与新功能设计，于报告期内推出数款新产品，包括社区及居家场景使用的腹膜透析设备及配套管路、遥测监护系统及电子尿量计量仪等院内智能监测产品、枸橼酸配方血液透析干粉和低钙配方血液透析浓缩液等个性化透析产品。

　　携关键设备，进军腹膜透析领域 报告期内，公司自主研发的PD600腹膜透析设备已取得《医疗器械注册证》，该产品搭载物联网系统与BLT云透析小程序，可远程监控设备运行状态和定位信息，拥有一体化的机身设计，治疗模式齐全，操作高度自动化，并拥有智能语音、视频操作引导、多设备数据收集及蓝牙传送等实用功能与设计。公司基于当前医疗改革形势和患者的实际情况，在保证设备品质的前提下，强调其“可及性”，以技术手段降低腹膜透析设备成本，提高其性价比，积极助力我国腹膜透析治疗的推广与进一步普及。报告期内，与上述设备配套使用的一次性使用腹膜透析管路已取得注册证，腹膜透析信息系统微信小程序已上线运行，一系列配套的陆续推出将为公司在腹膜透析领域的发展积蓄更多动能。

　　融智慧技术，打造输注液泵新品 公司自主研发的BioFusion S500系列输液泵、S300系列注射泵、CMS输注中央监护软件、DS100输液信息采集系统于报告期内取得《医疗器械注册证》，S系列输注泵是公司融合临床焦点需求与智慧技术而打造的全新产品，产品拥有一键开机、电动装载、人机交互等便捷功能，支持多种联机方式，满足全科室的不同需求，可通过无线网络或输液信息采集系统连接，实现全面信息化管理。在创新特性上，该产品拥有液体平衡系统，可连接尿量计量仪、监护仪，辅助医护人员观察患者体内液体代谢状况；配有智能药物库，可储存五千种药物信息，支持至少三十种药物分类，具备硬限值和软限值预警，有效减少用药风险。安全性方面，该产品拥有双路阻塞检测、即将阻塞预警、空瓶报警及双重气泡检测，全力保证输注安全。DS100输液信息采集系统为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型号的输液泵及注射泵进行数据通信，可采集数据并通过网络传输到输注中央监护软件，提示报警信息。CMS输注中央监护软件可通过无线网络对输液泵、注射泵、输液信息采集系统进行集中监护和管理，提高监测效率。

　　助智慧科室建设，推出遥测监护新品 公司自主研发的WMS80、WMS80A、WMS80 Pro遥测监护系统于报告期内已取得《医疗器械注册证》，该产品可广泛用于老年科、健康护理中心等医疗机构，可对患者体温（Temp）、呼吸（RESP）、心率（HR）、3/5导心电（ECG）、血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）等参数的连续监测，续航持久，单一电池可持续使用不少于72小时，充电坞支持对十块电池同时充电，产品拥有IP24级防尘防水、抗跌落设计，轻便易用，可斜背式、挂脖式、腕带式佩戴，可与BioVision中央监护系统配合使用，通过无线联网，实现全天候对院内患者的移动监护和生命体征数据集中管理，全面辅助临床诊疗及智慧科室建设。

　　探细分领域，实现全新突破 公司积极推进产学研医的深度合作，促进医学科技成果转化。报告期内，公司与中国科学技术大学附属第一医院签约的科技成果转化项目取得较大进展，双方携手打造的“语音输注系统”与“麻醉诱导系统”面世，两项系统均为行业首创，将于公司新产品上运用，能够流程化、标准化地提升麻醉医生工作效率，实现了手术麻醉监护领域内的新突破。

　　重知识产权建设，推动新产品研发 公司重视各项专利技术的产业化进程，致力于完善知识产权保护体系，促进技术创新。报告期内，公司及子公司新增专利83项（其中发明专利8项，实用新型58项，外观设计17项），新增商标2项，新增软件著作权7项，新增《医疗器械注册证》18项。截至2023年12月31日，公司及子公司拥有授权的发明专利53项、实用新型290项、外观设计38项、国际专利3项，软件著作权110项，商标112项，《医疗器械注册证》86项，确保公司具有较强的创新研发优势。报告期内，公司紧跟国内外医疗器械研发动态，结合市场需求与发展战略，紧密推进G系列监护仪、CRRT、AED、除颤监护产品、P系列及M系列输注泵、新款血液透析器、特殊配方血液透析浓缩液等新产品的研发项目进度，上述新产品将陆续推出。

　　医疗监护领域的“冠军选手” 公司依靠自身在医疗设备领域的研发底蕴，于报告期内被广东省工业和信息化厅评为“2022年省级制造业单项冠军示范企业”，并于2024年3月被评为“第八批国家级制造业单项冠军企业”，公司研发的重症监护仪产品技术工艺国际领先，销量经过海内外市场检验，本次获奖是对公司的产品技术实力的充分肯定。

　　2023年6月，在“创新珠海”科学技术奖暨科技创新评优颁奖典礼上，公司的“基于血氧饱和度信号的呼吸率监测技术及其在病人监护仪器中的应用”项目，荣获2022年度“创新珠海”科学技术特等奖，公司董事长兼总裁燕金元先生荣获“2022年度珠海市科技创新领军人物”称号。在2024年第十四届中国医疗设备行业数据大会上，公司荣获2023年度中国医疗设备“优秀民族品牌奖”。

　　2023年10月，中国医学装备协会正式公示第九批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果，经过严格筛选，宝莱特P1、P12、P15、P18、P22监护仪，E65、E70、E80心电图机共8款产品入选优秀国产医疗设备产品目录，近年公司主推有源产品的接连上榜也充分证明了公司在医疗设备领域多年的技术沉淀与出色的产品竞争力。

　　血液净化领域的“创新先驱” 2023年4月，广东省工业和信息化厅正式批复7家省级制造业创新中心，公司作为唯一一家生物医药与健康领域的企业成功入选并获批牵头筹建“广东省高端血液净化装备创新中心”。公司将认真贯彻落实高质量建设制造强省有关部署，围绕血液净化产业发展方向，持续提升企业、产业创新能力。

　　在2023年4月中关村肾病血液净化创新联盟（NBPIA）举办的中国肾科领域高价值创新成果展示研讨会上，公司凭借技术创新实力及品牌影响力，被评为“中国血液净化领域创新企业综合TOP20企业”。同期，在2023北大医学论坛肾脏病分论坛上，公司依托于自身产业布局优势，被授予肾脏创新与转化联盟（CKIA）“2023年度战略合作伙伴”。

　　未来，公司将进一步融合前沿科技进行自主创新，实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略，始终以医患需求为导向，开发更多具有自主知识产权、满足市场未来趋势、解决行业核心痛点的新产品。

　　加强营销团队建设 公司致力于引进优秀营销管理人才，优化销售人员架构，加强人才管理机制，打造焕然一新、执行力强劲的营销团队。报告期内，公司严格通过过程管理加强对销售成果的把控，并按月按季进行评比与竞争淘汰；加强对营销人员、国际本土化员工、客户及终端的赋能培训与考核，开展针对关键岗位在职人员及候选人的专业能力建设，并坚持以终端角度成果收集意见提升产品的特点与质量，使公司核心营销团队积极地参与到产品的研发及更新中去，将产品研发、销售、客户服务三个环节紧密联系起来。

　　扩大市场覆盖，抢抓时代先机 公司重点拓展终端用户的建立及落地，继续推进设备及耗材的试用，扩大三级医院、特大透析中心的样板医院建设，以及遥测监护系统、输注泵窗口医院，打造区域样板医院，制定并逐步落实了各项新品整体营销方案；持续关注渠道商建设与管理，建立合作伙伴扶持及落地方案，提高主动性。报告期内公司邀请数百名合作伙伴，成功召开甘青宁合作洽谈会、山西合作洽谈会、浙江合作洽谈会等多场会议，并在公司30周年庆典活动中同步召开了合作伙伴答谢暨新品发布会。售后方面，公司积极开展代理商拜访、终端拜访及售后培训与考核，重视客户满意度。在海外市场，公司通过邀请海外客户及合作伙伴来公司交流并现场考察公司产品，更好地拓展海外市场业务；在欧洲、中东、亚太地区与当地经销商开展全新的解决方案协作路演，并进行关键点的解决与突破，助力客户突破高端医院市场。

　　2024年初，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，鼓励促进产业高端化、智能化、绿色化发展，同时提出：“加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施短板”。公司积极响应政策号召，推出全新医疗设备“焕新升级”计划，涵盖院内监护仪、输注液泵、心电图机、血液透析机等产品，活动的开展有益于公司产品推广，同时可助力医疗机构闲置资产重新激活，提升运作效率，也为患者提供更好医疗保障。

　　耗材集采方面，在二十二省（含兵团）血液透析类医用耗材省际联盟带量采购中，公司及子公司苏州君康生产的血液透析器、子公司天津博奥生产的血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针皆成功中选，后续将有利于进一步扩大公司血透产品的销售范围、市场规模，提高产品市场占有率，提升公司及子公司的品牌影响力。

　　深化品牌建设，多渠道融合促发展 公司通过线上平台与线下学术会议结合的方式，加强终端品牌印象建设，推动行业生态的良性发展。报告期内，公司于线下积极开展地市级区域沙龙会、科内会、学术研讨会及行业学术年会，全力聚焦临床学术建设，将学术推广与深度营销相结合，通过加强与终端用户沟通，增强用户黏性，推动品牌价值势能持续提升。公司于线上运营的“医学荟”平台已正式上线一周年，平台汇聚众多肾脏病学领域的专家学者，通过定期举办专业授课，持续输送医学专业知识与实用技能，共同储备学科发展力量。上线首年内“医学荟”平台收获关注用户已突破 1万，到访用户超2.7万，上线位，得到业内的持续肯定。

　　报告期内，“医学荟”平台正式推出AI数字人讲师，课程覆盖新医疗新技术成果的展示，临床实践指南的深度解读、以及基础研究前沿进展的速递等，数字人讲师不仅具备丰富的医学知识，还能根据个体需求进行个性化学习推荐，促进学习体验流畅、便捷。公司还创新性地打造了“豆博士”IP，以微信公众号及“医学荟”平台等为载体，以条漫、医学科普课、医学资讯站等形式输出生动有趣的医学内容。

　　投资者关系活动方面，珠海市上市公司协会于2023年10月联合同花顺（300033）团队开展了对话珠海上市公司高管系列活动，公司作为珠海医械企业参与活动，由董事长兼总裁燕金元先生出席并分享了公司的发展历程、产品应用场景及优势、人才培养策略、公司的战略规划等内容，并针对性地分享了对医疗行业的独到见解，包括我国医疗器械的发展历程与未来的市场空间等，活动上线同花顺平台后，短时间内获得6.6万人次观看，成功展示企业风采。2023年4月19日，公司携手华泰证券研究所，于华泰证券涨乐财富通平台开展《高管访谈》之大健康专场，以“在线股东见面会”形式举办，直播活动中，公司董事会秘书与华泰证券医药研究专家，共同探讨并深度解析了公司产品线及优势、医疗板块投资前景、公司战略规划等内容，并与网络投资者进行互动，本场活动投资者围观10.57万人次，互动24.82万人次，取得了良好的传播效果。

　　报告期内，公司于荣获时代传媒“2023年度品牌价值传播奖”、2023年度同花顺上市公司“最佳投资者关系奖”、《聚董秘》2023年度“最佳投资者关系公司奖(医药医疗行业)”。

　　加强集团化管理 报告期内，公司加强经营管理，倡导“向管理要效益”，积极发挥新设立的集团企业管理部门的作用，统筹各子公司经营管理方向，监督各子公司落实情况，严格落实各项降本增效措施，并通过完善供应链管理、产能和物流运输优化，充分发挥全国多基地布局的优势，致力于实现主营业务增长，实现效率、效益双提升，推动公司持续健康发展。

　　拓展血净产业布局 报告期内，公司完成对陕西三原富生51%股权的收购，并对三原富生进行全面的业务和资源整合，将逐步扩增三原富生产能，加深对西北五省的透析耗材市场布局。此外，位于西南地区的四川宝莱特生产基地已取得生产许可证，并已于报告期内顺利投产。报告期内，公司继续以自有资金收购控股子公司苏州君康少数股东股权，目前公司已完成苏州君康的第三期股权转让，现已持有苏州君康92.12%股权。

　　作为中国医疗设备民族品牌，公司积极投身社会公益事业，以实际行动践行社会责任，将发展成果回馈社会。

　　报告期内，土耳其发生强烈地震，公司在土耳其中资企业总商会的带领下，向灾区捐赠一批指夹式脉搏血氧仪，用于地震地区医院的救治工作。报告期内，子公司深圳宝原、常州华岳分别向深圳市宝兴公益基金会、深圳市天下一家肾友关爱基金会等多家慈善机构捐赠，用于开展尿毒症患者救助，帮助患者进行血液透析治疗及患者相关帮扶。

　　未来，宝莱特将以实际行动弘扬尊重生命、真诚相助的精神，继续肩负“厚德精工 守护健康”的品牌使命，在坚持创新发展的同时，主动承担更多社会责任，积极贡献中国企业力量。

　　2024年，公司将持续专注于主业，秉承“精勤致新 果毅力行”的工作精神，继续以“重症先锋、肾科龙头”的发展定位为目标，把握医疗资源建设加速、各级医院升级改造以及国产替代进口的时代机遇，始终以医患需求为导向，致力于研发高端化、智能化、富有创新性功能的有源产品；扩大营销网络覆盖面，拓展新渠道，加速打造多间样板医院，提升应用于急危重症、手术麻醉等领域的高毛利率产品的渗透率。在血液净化耗材方向，公司依托于全产业链建设及全国生产基地布局优势，积极拥抱集采政策；紧跟募投项目产能建设，促进耗材产能落地；做好生产运输费用管控，努力提升全国各生产基地效益，并结合降本增效计划，提升企业整体经营效率。

　　公司将继续以积极进取心态，坚持围绕客户需求开展创新，为客户提供有竞争力的产品和解决方案；加强研发创新体系的建设，合理地进行研发投入，提升技术创新水平，实现领域专业化，产品多元化，全面提升产品竞争力；加强对专利权、非专利技术、商业秘密及研发技术的保护力度，持续完善相关工作制度，合法保护公司研发成果。

　　未来，公司将结合临床焦点需求与智慧技术的创新与运用，推出更多能够解决医患核心痛点的高性价比产品，并强化智能化与物联化的产品属性，坚持走高端化路线。在监护方面，公司将紧跟国内外健康监测研发动态及市场需求，持续聚焦重症监护领域，开发高端医疗监护模块，丰富ICU应用方案，进一步完善公司监护类产品品类及结构。在血液净化方面，公司将进行细分领域的产品开发及核心产品的成本优化，利用好有源产品研发优势，将监护上的优势注入血液净化设备的设计与开发中，打造出更多行业领先的血液净化新产品。

　　公司将重点研究开发血浆分离器、血液透析滤过器等耗材，并推出新款血液透析器、血液透析粉/液等差异化耗材，继续积极探索腹膜透析、CRRT等更多肾科医疗相关领域产品技术；依靠公司医疗技术研究院平台，积极开展产学研医多方合作交流，并适时开展血液净化领域的创新团队引进。对外投资方面，公司将结合战略发展步伐与行业客观形势，控制业务扩张节奏，专注于两大主业。在血液净化板块，公司将依托于现有产业布局，借鉴行业其他优秀企业先进经验，持续地做好整合与优化。

　　公司将持续对组织架构进行深入创新，强化研发、市场、品牌、产品部门的联动机制，同时进一步加强内部控制体系建设，完善治理结构，加强成本控制和风险防控，规范运作，不断健全和完善相关管理制度和流程，优化公司管理效率。公司还将对现有信息化系统继续完善，进一步提高信息化、数字化水平，使研发协同、生产智造、企业管理、集团办公协调等各方面得到优化，从而提升公司整体的运作效率、组织能力、管理水平。

　　在经营上公司强调精益化管理，倡导“向管理要效益”，并希望本年度公司及各子公司在费用控制方面能够有良好表现，为此，公司将积极发挥集团企业管理部门的作用，统筹各子公司经营管理方向，监督各子公司落实情况，重点完善供应链管理，严格落实各项降本增效措施，降低集团采购、生产及物流运输环节成本，合理配置公司资源，并加快血液透析耗材新增产能的建设，充分发挥公司全国多基地布局的优势，致力于实现主营业务增长，实现效率、效益双提升。

　　公司将在巩固现有渠道资源的基础上，逐步完善营销网络布局，继续结合区域、国别情况、公司产品定位等实施针对性的营销策略，加大国内国际市场推广力度，逐步下沉至医疗机构，从而增强区域市场广度、深度和完整性。

　　国内市场上，公司将加大力度开拓高端医院市场，打造更多高端新产品的样板医院；持续改善用户服务体验，加强售后跟踪管理，提升服务品牌力；积极拓展新渠道，完善渠道商培养机制，加强定期与合作伙伴的培训与交流，以全新的合作思维模式面对市场变化。

　　国际市场上，公司将加强海外客户维系，重视终端拜访与售后培训，提升售后效率；继续推进海外人才“本土化”战略，更好地在当地推广公司品牌，做好产品售前、售中和售后服务，从而进一步建设强化自主、可控的全球销售网络。

　　营销团队建设上，公司将继续优化营销人员组织架构，确保招人引人及发展人才的稳定性；加强销售管理，重视对过程的把控，开展每季度评比与淘汰；完善人员培养、考核、激励、淘汰机制，定期开展业务培训与考核，增强营销团队整体战斗力。

　　公司将围绕经营品牌与资本市场品牌，加强品牌的建设和维护，提升宝莱特品牌的知名度，力争铸造成为具备充分竞争力的国内外知名品牌。

　　经营品牌方面，公司坚持以用户为中心，根据产品种类、区域划分制定多元化的品牌战略，运用网络、线下新品发布会、线上学术交流平台、微信公众平台等方式进行宣传，并通过参与或组织行业会议、学术研讨会及参加国内外医疗器械展会等方式直接与医学专家、医院客户进行沟通交流，全方位打造宝莱特品牌的知名度。

　　资本市场品牌方面，公司将运用多样化沟通渠道，加强公司与投资者的互动，并积极开展投资机构调研、线下走进上市公司等相关投关活动，继续探索与相关机构合作开展高管访谈、走进园区等新形式的投关活动，让投资者更加清晰地了解公司真实现状及未来发展规划，增进投资者对公司的了解和认同，打造鲜明的资本市场形象。

　　公司的医疗器械产品主要集中在健康监测和血液净化领域，国家宏观经济周期的变化与下游医院及医疗行业对医疗器械更新换代的需求能力存在一定的关联性。医疗行业和大健康行业整体的需求发展在一定程度上受到国民经济运行状况及国家固定资产投资规模的影响，在国民经济发展的不同时期，国家宏观经济政策也在不断调整，该类调整可能直接影响下游医院及医疗行业对医疗监护类器械和血液净化设备与耗材的需求规模，因此有可能造成公司主营业务收入的波动。但在2020年后，在医疗资源的分布和供给上已经受到各级政府的重视，防控变化后的医疗设备配置需求叠加更新换代和县级医院的升级改造需求，在健康监测业务上负面影响有限；而在血液净化设备与耗材的需求上，作为维系病人生命支持的治疗手段，基本上不受影响。

　　目前血液透析产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤功能几乎消失，以至于体内的毒素无法得到清除，因此尿毒症患者需要通过透析的方式进行治疗。近年来，随着我国老龄化程度增高，尿毒症患者有逐年增长的趋势，由于血液透析治疗的价格相对较低、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗保险的范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟，因此血液透析是目前国内尿毒症患者主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高，且血液透析是需要长期持续进行的治疗手段，因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升，但是下游医疗市场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向，如果未来其他治疗肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向，有可能对公司血液透析产品的下游需求构成影响，从而造成公司主营业务收入的波动。目前除了血液透析治疗外就是腹膜透析治疗，公司已经有所布局，目前公司研发的自动化腹膜透析机及一次性使用腹膜透析管路已获得《医疗器械注册证》。

　　2021年，国家医保局等八部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，指出“重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参与集中采购。”集中带量采购是我国近期在药品、高值医用耗材领域试点并逐步推进的重要政策。

　　带量采购政策“以价换量”的效应将导致高值医用耗材的价格和利润率下行，对于未能中标的企业将面临更大的竞争压力和有限的利润空间。随着带量采购政策逐步推广，若公司重点销售区域对监护仪产品、血液透析产品等实施带量采购，公司产品在政策实施地区的价格及销售数量将受到较大的影响。若公司未能在该地区中标或中标价格大幅下降，将可能对公司业绩造成不利影响。在血液透析耗材上，目前看透析粉液基本不太受带量采购影响，一是受运输半径影响，二是价格已经不存在太多下调空间，三是公司在全国布局，竞争力较强；透析器的带量采购对苏州君康来说是积极的正面的影响，在产能完全释放之前，量越多，苏州君康的产品成本、费用摊薄越多，同时大幅减少传统意义上的销售费用支出。

　　2018年，原国家卫计委等六部委联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号），明确提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。“两票制”是我国近期在药品、医疗器械流通环节上推行的重要政策，将大大减少医疗器械的中间流通环节，也将使得生产企业面临销售模式转型的问题。若公司不能适时调整销售模式及与经销商的合作方式，其生产经营将可能受到不利影响。

　　为了顺应国家提倡的“两票制”等政策，公司已提前布局血液透析领域的渠道资源，打造平台型渠道商来整合和拓展市场及业务，是公司加快建立和完善血液透析领域生态圈的关键链环。

　　随着国内医疗器械行业竞争加剧，特别是由于血液透析市场快速增长吸引了众多公司进入到这个行业，将使未来血透市场出现激烈竞争，从而导致血液透析行业产品价格出现下降，产品毛利下滑，可能对公司血液透析类业务的未来盈利能力产生一定影响，存在市场竞争风险。

　　公司根据对市场竞争风险的预判，正在血液净化领域打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的能自我循环、自我发展的全领域生态圈，现已基本完成从血透设备到血透耗材制造的全产业链布局，公司将凭借全领域生态圈的优势降低市场竞争所带来的风险。

　　随着公司并购业务的实施和新设子公司，公司存在规模扩大、业务模式增加的管理风险。

　　针对管理风险，公司一方面将逐步推行集团化管理，优化企业治理结构，加强制度建设，规范各下属公司的运营管理，在提升产品质量的基础上提升管理水平、提升营运效率、效益，另一方面将持续加强集团企业文化建设、内控管理，统一企业价值观、经营理念，确保管理风险得到有效控制。

　　原材料成本是公司营业成本的重要组成部分，随着国内物价水平的持续上涨，以及原材料市场不可预见的价格波动，如果公司未能有效控制相关原材料的成本，公司将面临盈利能力下降的风险。近年来公司持续对自身及子公司供应链进行整合，对控制原材料成本价格投入了大量精力，取得一定成效，但关键元器件、原材料的上涨仍旧是成本上涨的一大风险。

　　海外市场存在一定出口国家的汇率政策、经济政策、贸易政策甚至政府的稳定发生重大变化带来的销售风险，尤其是结算风险，这将对公司的盈利造成一定影响。

　　针对海外市场销售收款（结算）风险，公司根据海外客户的情况分别采取、信用证、购买出口信用保险等销售模式以降低风险。

　　公司的发展壮大对高素质的技术专业人才和管理人才均存在较大需求；但行业竞争格局的不断演化，人才的争夺日趋激烈，如果本公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能造成公司的人才流失且无法吸引优秀人才加入，将对公司长期发展产生不利影响，公司有人力资源管理风险。

　　“引进人才、重视人才和发展人才”一直是公司长久发展的人才理念，公司注重对研发人员的科学管理，制定了具有竞争力的员工薪酬方案，建立了研发成果与职务晋升、薪酬直接挂钩的内部激励机制，积极为研发人员提供良好的科研环境和科研资源。公司将进一步完善员工的薪酬、福利与绩效考核机制，把员工的利益与公司的成长挂钩，充分调动员工的积极性和创造力，促进公司的健康、持续、快速发展。

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