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　　星空xk体育官网盘中最大跌幅达58%，截至发稿，跌幅为43.28%，总市值缩水至26.05亿港元。

　　5月28日，康宁杰瑞公告称，KN046-303试验的总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点星空体育app下载。这意味着，这项几度引发康宁杰瑞股价跳水的临床试验正式宣告失败。

　　KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体，具有自主知识产权。KN046创新设计包括：采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成；可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg细胞。

　　值得一提的是，KN046是康宁杰瑞最接近商业化的双抗产品之一。目前，KN046的多项注册临床试验正在进行，联合化疗一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗胰腺癌处于关键三期临床，此次为一线治疗胰腺癌三期临床的失败。

　　在此之前，康宁杰瑞的股价多次因新药研发不及预期而遭遇暴跌。去年5月，因KN046的3期临床试验研究ENREACH-LUNG-01（KN046-301）由于OS暂未达到统计学显著性差异，未能成功完成揭盲，直接导致康宁杰瑞制药的股价暴跌；去年11月，市场再度传出相关利空传言，导致其股价2个交易日内暴跌近50%。

　　在这两轮大跌之前，康宁杰瑞的股价位于15港元的高位，总市值约为145亿元。

　　康宁杰瑞成立于2015年，创始人为徐霆，是一家管线集中于抗肿瘤生物药的公司，拥有多款双抗、ADC（抗体偶联药物）在研产品，于2019年12月12日在港交所主板上市。

　　KN046是康宁杰瑞旗下的一款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，也是公司目前开发进度仅次于商业化产品恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达，研发代号为KN035）的在研药物。

　　KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，研究对象为未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，试验目的系评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。

　　基于此，简单理解康宁杰瑞目前的状态即为，针对晚期胰腺癌，该企业旗下的一款双抗产品在联合传统化疗的临床尝试中，疗效表现没能优于传统化疗方案。

　　目前，康宁杰瑞的在研产品共有10余项，产品管线涵盖单域抗体、单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（恩沃利单抗注射液，全球首个皮下注射的PD-L1抑制剂）获批上市；多个品种在中美进入关键性临床研究阶段；2个产品入选国家“重大新药创制”专项；3个产品获美国FDA授予4项孤儿药资格。

　　2023年全年，康宁杰瑞实现总收入2.19亿元，同比增长31.12%，实现产品收入1.96亿元，同比增长32.54%，年度总亏损为2亿元，同比收窄35.35%。截至2023年底，公司现金储备14亿元。

　　此外，除了胰腺癌，KN046的临床研究还有很多，它在澳大利亚、美国和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余个癌种。其中，KN046联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究期中分析成功达到预设PFS终点。

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